患者死亡,阿斯利康、辉瑞、GSK押注的合成致死靶点频频爆雷
〖壹〗、阿斯利康 、辉瑞、GSK等企业押注的合成致死靶点WEE1因严重副作用和患者死亡事件导致研发受挫,但国内部分企业通过差异化设计仍展现出潜力 。

【国金医药】医药行业周报:继续关注业绩兑现+疫情防控双主线
〖壹〗、国金医药行业周报核心观点为关注疫情防控与业绩成长双主线 ,疫情防控重点关注疫苗及特效药(中外)及其研发产业链,业绩成长看好CXO板块及医药上游供应链。
〖贰〗 、国金医药行业周报核心观点为继续关注业绩兑现与疫情防控双主线,看好创新药、CXO、原料药及医药上游供应链,建议关注疫苗 、特效药及中药抗疫方向 ,同时提示新冠疫情、研发进度等多项风险。疫情相关更新全球疫情动态亚洲部分国家疫情开始缓和,欧洲新增病例数出现增长。
〖叁〗、国金医药认为中国创新药企迎来首个ODAC是世界化重要里程碑,当前医药创新板块处于布局佳机 ,并给出投资建议与风险提示 。

一文读懂创新疫苗RSV、诺如疫苗的临床试验关键点
〖壹〗、RSV和诺如病毒疫苗作为创新型预防制品,其临床试验需兼顾流行病学特征与医学评价,核心挑战包括流行病学调查的精准性 、多中心试验设计、终点病例监测及长期管理。以下从关键环节展开分析:流行病学调查:临床试验的基础核心目标 明确疾病流行区域、季节、传播方式 、易感人群及基因型分布 ,为试验中心选取和入组计划提供依据。
〖贰〗、呼吸道合胞病毒(RSV)则是婴幼儿和老年人中严重下呼吸道感染的主要病因,每年秋冬季高发 。诺如病毒因其极强的传染性,是美国急性胃肠炎的最常见病原体 ,尤其容易在学校、养老院等集体场所暴发。普通感冒病毒如鼻病毒 、腺病毒等则几乎全年均有传播,虽症状较轻但感染频率极高。
〖叁〗、个体化癌症疫苗:mRNA-4157(与默沙东合作,临床二期) 。其他:莱姆病、诺如病毒 、HIV疫苗等。
全球首款:GSK的RSV疫苗在美获批上市
美国食品药品监督管理局于5月3日批准了GSK的RSV疫苗Arexvy上市 ,这是全球首款获批的RSV疫苗,用于预防60岁及以上人群因RSV引起的下呼吸道疾病(LRTD)。
全球首款RSV疫苗是葛兰素史克(GSK)公司研发的Arexvy(RSVPreF3 OA/GSK3844766A),于2023年5月3日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于60岁及以上老年人预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染导致的下呼吸道疾病(RSV-LRTD) 。
此次扩展使Arexvy成为全球首款覆盖50-59岁高危群体的RSV疫苗 ,填补了这一年龄段的预防空白。








